為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人自檢工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
請?zhí)顚懛答佉庖姳?，并?025年7月4日前反饋至ylqxzc @nmpa.gov.cn，電子郵件標題請注明“醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南反饋意見”。
附件：1.醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南（征求意見稿）
2.反饋意見表（模板）
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年6月20日
